根据瑞士制药公司罗氏(Roche Holding AG)最新发布的汇率财务报告,第一季度整体销售额 unexpectedly 下降,压力药物主要原因是销售老款药物竞争加剧,加上关键多发性硬化症药物的不佳需求低于预期,以及瑞士法郎兑美元升值的罗氏影响。
罗氏目前正处于从老药时期向新研发创新药物组合的面临过渡阶段,但市场对其增长的专利转型确定性要求更高。该公司面临仿制药和生物类似药的挑战冲击,部分关键创新药的创新研发也出现了临床和安全性的不确定性。
罗氏报告称,汇率总销售额同比下降5%,压力药物达约147亿瑞士法郎(约187亿美元),销售低于分析师平均预期的不佳151亿瑞士法郎。按固定汇率计算,罗氏总销售额增长6%。面临制药业务的销售额为114.69亿瑞士法郎,占总销售额的77.9%;诊断业务销售额为32.53亿瑞士法郎,占22.1%。
由于瑞郎强势及Ocrevus销售低于预期,罗氏首季度业绩承压。制药业务仍是公司增长的主要引擎,而诊断业务则多为稳定器。五大品种(Xolair、Phesgo、Hemlibra、Vabysmo和Ocrevus)为制药销售贡献了约53亿瑞士法郎,按固定汇率增长14%。然而,Ocrevus的销售仅增长6%,并未达到分析师预期。
罗氏正通过并购与产品升级的结合,力图弥补预计到2029年因仿制药损失的约58亿瑞士法郎的销售额,特别是关注于肥胖症及相关疾病的药物。公司还采取措施进一步收紧成本。
在上一季度令投资者失望的眼科药物Vabysmo,第一季度销售额增长13%,显示出在美国市场复苏的迹象。罗氏正在加大对患者的资助力度,以帮助其获取该药物。
对于罗氏竞争力至关重要的是其后期临床试验的结果,最近这些结果表现参差不齐。公司表示一款试验性多发性硬化症药物在关键研究中显著减少了复发次数,但患者死亡人数多于对照组,这使得市场对安全性仍存疑虑。
罗氏首席执行官Thomas Schinecker在电话会议上表示,公司正以最快的速度向监管机构提交该治疗的申请。部分多发性硬化症试验已得到美国FDA的许可,开始转入新药治疗。
截至目前,罗氏股价已下跌近5%,而同样总部位于瑞士的竞争对手诺华股价上涨了5.5%。诺华在面对仿制药竞争的同时,也在继续进行收购以扩大产品线。
罗氏的美国业务因获得三年豁免协议,较少受到新药品关税带来的冲击,且正投入数十亿美元以扩大在美国市场的布局,减少未来贸易风险。
公司重申了全年业绩增长预测,预计按固定汇率计算,调整后每股收益将实现高个位数的增长。
从老药时代到创新药组合的过渡中,罗氏的销售支柱愈发清晰:Ocrevus一季度销售16.92亿瑞士法郎,依旧是公司第一大药物;Hemlibra为11.90亿;Vabysmo约10.24亿;Tecentriq为8.11亿;Xolair为7.08亿;Phesgo为6.86亿;Perjeta为6.72亿。
从核心领域来看,罗氏的总销售额主要来自四条线:第一是神经科学/神经免疫,由Ocrevus、Evrysdi、Enspryng驱动;第二是血液与免疫,由Hemlibra、Xolair、Polivy、Gazyva支撑;第三是眼科,Vabysmo成为重要的新增长资产;第四是肿瘤领域,逐渐向较新药物如Phesgo、Polivy、Alecensa转型。诊断业务的主要贡献来自Core Lab(约17.98亿瑞士法郎,占诊断业务的55.3%),其次是Molecular Lab、Near Patient Care及Pathology Lab业务。
罗氏股价今年以来表现疲软,市场主要担忧三方面:首先,汇率及报表压力,美元走弱与瑞郎走强导致销售额在报表上的同比下滑;其次,专利悬崖与增长接棒的焦虑,预计到2029年,仿制药和生物类似药将侵蚀约58亿瑞士法郎的销售额;第三,尽管研发管线有亮点,但“确定性折价”增加,关键试验失利及安全性问题使得市场对未来的预期变得更加保守。
罗氏正处于从老药时代向创新药组合的过渡中,然而市场对其业绩增长的要求更高。从短期看,Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo、Xolair和Phesgo足以维持销售的韧性,制药主业质量依然强劲;从中期来看,能否重估估值的关键在于Vabysmo能否恢复增长,giredestrant在其他适应症上能否赢得信心,以及fenebrutinib能否克服安全性争议,肥胖症布局能否转变为可量化的销售。
罗氏曾公开表示目标是积极争取减肥药物市场的两位数份额,并跻身前三,但这更偏向于2027年后的增长故事,而不是能立即修复股价的催化剂。罗氏股价疲软,并非因为缺乏增长,而是市场期待其证明新增长引擎的加速显现,能够覆盖专利悬崖的真正实现。